GMP & ISO 14644 Certified
PT. Farclean Indonesia Cleanroom
Pilih Bahasa / Language:
Solusi Cleanroom Standar GMP & ISO 14644

Solusi Total Cleanroom & Sistem Purifikasi
Standar Dunia

PT. Farclean Indonesia menghadirkan solusi total Cleanroom Turnkey EPC, pintu & jendela steril, sandwich panel, air shower, pass box, hingga sistem HVAC AHU berpresisi tinggi untuk industri farmasi, makanan & minuman (food & beverage), rumah sakit, dan semikonduktor.

ISO 9001:2015 ISO 14644-1 (Class 1-9) Peralatan Bersertifikat CE Standar Kepatuhan cGMP BPOM
Fasilitas Turnkey Cleanroom Modular Farmasi & Rumah Sakit ISO 14644 – PT Farclean Indonesia
Fasilitas Turnkey Farclean

Konstruksi Modular Ruang Bersih Aseptik

0.3 µm
Filtrasi Udara HEPA H14 (0.3 µm)
± 0.5 °C
Presisi Suhu & Kelembapan HVAC
20+

Tahun Pengalaman

500+

Proyek Turnkey Selesai

160+

Tenaga Ahli & Manufaktur

100%

Lolos Uji Validasi GMP

Dipercaya Oleh Pemimpin Industri Farmasi, Makanan & Minuman (Food), dan Teknologi Global

Novartis
Roche
Boehringer Ingelheim
Novo Nordisk
Eli Lilly
MSD
Amgen
AstraZeneca
Bayer
GSK
Sanofi
Pfizer
Alur Kerja Terintegrasi

Solusi Turnkey Cleanroom dari Konsep hingga Validasi

Kami mengelola setiap tahapan siklus hidup cleanroom Anda dengan standar ketat GMP, PIC/S, dan ISO 14644.

01

1. Perencanaan & Desain Teknis Presisi

Perhitungan beban kalor ruangan, kalkulasi CFM airflow, simulasi aliran udara laminar, dan pemodelan layout 3D BIM.

Analisis 3D BIM & CFD Detail →
02

2. Manufaktur & Perakitan Presisi

Produksi panel sandwich, pintu hermetis, pass box, dan air shower di fasilitas modern Suzhou dengan kontrol mutu tinggi.

Pabrik Berstandar ISO 9001 Detail →
03

3. Instalasi Modular Cepat di Lokasi

Konstruksi lapangan oleh tim teknisi bersertifikat di Indonesia dengan metode perakitan modular yang presisi dan bersih.

Tim Rekayasa Lapangan Indonesia Detail →
04

4. Pengujian & Validasi GMP/BPOM

Uji integritas HEPA filter (DOP/PAO), particle count counter, differential pressure cascade, dan penerbitan sertifikat validasi.

Laporan Validasi DQ / IQ / OQ / PQ Detail →
Katalog Peralatan Steril

Peralatan & Material Cleanroom Presisi Tinggi

Dirancang khusus untuk memenuhi regulasi cleanroom farmasi cGMP, laboratorium biosafety, dan pabrik mikroelektronika.

Buka Katalog Lengkap (12+ Produk)
Pusat Edukasi & Standar Industri

Pusat Edukasi & Panduan Teknis Cleanroom

Panduan teknis mendalam, regulasi validasi BPOM/cGMP, dan standar ISO 14644 untuk fasilitas cleanroom Anda.

Konsultasi Teknis
Pilar Solusi Industri Utama

Akses langsung panduan teknis mendalam sesuai kepatuhan regulasi sektor Anda:

Panduan Standar ISO 14644-1: Klasifikasi Cleanroom & Batasan Partikel Udara
Standar & Regulasi
Baca Artikel Lengkap
2026-08-20 5 Menit Baca

Panduan Standar ISO 14644-1: Klasifikasi Cleanroom & Batasan Partikel Udara

Memahami batas konsentrasi partikel kumulatif (0.1µm s/d 5.0µm) dari ISO Class 1 hingga ISO Class 9 serta persyaratannya untuk industri farmasi dan semikonduktor.

Baca Artikel Lengkap
Mengapa Pintu Cleanroom cGMP Wajib Memiliki Drop-Down Seal & Interlock Otomatis?
Peralatan & Teknologi
Baca Artikel Lengkap
2026-08-15 4 Menit Baca

Mengapa Pintu Cleanroom cGMP Wajib Memiliki Drop-Down Seal & Interlock Otomatis?

Mencegah hilangnya kaskade tekanan udara dan menghindarkan turbulensi kontaminasi silang antar ruang produksi steril farmasi.

Baca Artikel Lengkap
Perbedaan Dynamic Pass Box vs Static Pass Box: Kapan Anda Harus Menggunakannya?
Protokol Kontaminasi
Baca Artikel Lengkap
2026-08-05 6 Menit Baca

Perbedaan Dynamic Pass Box vs Static Pass Box: Kapan Anda Harus Menggunakannya?

Panduan teknis memilih pass box yang tepat untuk perpindahan material antar kelas kebersihan berbeda versus kelas yang setara.

Baca Artikel Lengkap
Peran Vital Sistem HVAC dalam Kinerja Cleanroom: Panduan Lengkap Tata Udara Presisi
Sistem Tata Udara
Baca Artikel Lengkap
2026-07-28 7 Menit Baca

Peran Vital Sistem HVAC dalam Kinerja Cleanroom: Panduan Lengkap Tata Udara Presisi

Pengaturan ketat temperatur, kelembapan relatif (RH), dan filtrasi udara bertingkat untuk menjaga integritas kebersihan ruang terkontrol.

Baca Artikel Lengkap
Sistem Ruang Kering (Dry Room) Pabrik Baterai Lithium: Pengendalian Dew Point Ultra-Rendah
Solusi Industri
Baca Artikel Lengkap
2026-08-28 6 Menit Baca

Sistem Ruang Kering (Dry Room) Pabrik Baterai Lithium: Pengendalian Dew Point Ultra-Rendah

Persyaratan kritis pengendalian titik embun (Dew Point < -40°C hingga -60°C) dan panel kedap uap air untuk manufaktur sel baterai EV.

Baca Artikel Lengkap
Standar Pintu Cleanroom Tahan Api (Fire-Rated): Menggabungkan Kepatuhan GMP & Regulasi Proteksi Kebakaran
Regulasi & Standar
Baca Artikel Lengkap
2026-08-25 5 Menit Baca

Standar Pintu Cleanroom Tahan Api (Fire-Rated): Menggabungkan Kepatuhan GMP & Regulasi Proteksi Kebakaran

Panduan teknis pengujian ketahanan api 60-120 menit (BS/UL) dengan segel intumescent dan permukaan flush higienis.

Baca Artikel Lengkap
Cakupan Industri

Solusi Spesifik Sesuai Regulasi Industri Anda

Setiap industri memiliki parameter kontaminasi partikel dan kelembapan yang berbeda. Kami memahami standar regulasi Anda.

Fasilitas Pabrik & Pusat Manufaktur Cleanroom Modern Farclean Suzhou 6.500 m2
Pusat Manufaktur Suzhou

6.500+ m² Riset & Manufaktur Otomatis

Sinergi Global & Layanan Lokal

Keunggulan Pabrik Suzhou & Hub Operasional Indonesia

PT. Farclean Indonesia menggabungkan keunggulan kapasitas manufaktur 24+ tahun (berdiri 2002) di Suzhou, China dengan kecepatan respon tim operasional & teknik di Indonesia untuk melayani proyek di seluruh Indonesia.

Kantor & Layanan Teknis Cepat di Indonesia

Berpusat di Kompleks Ruko Section One Kav A20, Jl. Rungkut Industri Raya No. 1 SIER, Surabaya untuk survei lokasi, konsultasi teknis, dan dukungan purna jual cepat di seluruh Indonesia.

12+ Paten Resmi & Kualitas Teruji Internasional

Didukung belasan paten inovasi teknologi (Air Shower 3-Blow, Pintu Hermetis, Pass Box) dengan sertifikasi ISO 9001:2015, CE Certified, dan kepatuhan ISO 14644.

Pertanyaan Umum & Jawaban Teknis

FAQ Sistem Cleanroom & Standar Industri

Informasi lengkap mengenai standar sertifikasi ISO 14644, kepatuhan cGMP BPOM, lokasi kantor operasional Surabaya, dan spesifikasi peralatan.

Apa saja layanan sistem cleanroom yang disediakan oleh PT. Farclean Indonesia?

PT. Farclean Indonesia menyediakan solusi terpadu Turnkey EPC Cleanroom: desain teknik 3D BIM, kalkulasi HVAC AHU, manufaktur pintu cleanroom cGMP, jendela flush, sandwich panel rockwool/honeycomb, dynamic & static pass box, air shower, instalasi modular di lokasi, serta pengujian validasi ISO 14644 dan BPOM.

Di mana lokasi kantor operasional dan cakupan proyek PT. Farclean Indonesia?

Kantor operasional dan tim teknis kami berpusat di Kompleks Ruko Section One Kav A20, Jl. Rungkut Industri Raya No. 1 SIER, Surabaya 60292, dengan fasilitas produksi di Suzhou, China. Kami melayani proyek di seluruh Indonesia seperti Surabaya, Jabodetabek (Jakarta, Cikarang, Karawang), Semarang, Medan, dan Bandung.

Standar dan sertifikasi apa saja yang dipenuhi oleh fasilitas cleanroom Farclean?

Seluruh sistem cleanroom dan peralatan kami memenuhi regulasi ISO 14644-1 (ISO Class 1-9), Pedoman CPOB / cGMP BPOM Indonesia (Grade A-D), standar PIC/S internasional, EU GMP, CE Certified, dan US Fed Std 209E.

Apakah ukuran pintu, jendela, dan sandwich panel cleanroom dapat dibuat custom?

Ya, kami melayani kustomisasi penuh (custom size & material). Pilihan ukuran pintu (single/double leaf/sliding), ketebalan sandwich panel (50mm, 75mm, 100mm inti Rockwool atau Honeycomb), dan dimensi jendela flush dapat disesuaikan dengan gambar kerja arsitektur proyek Anda.

Apakah PT. Farclean Indonesia menyediakan sertifikasi uji kebocoran HEPA (DOP Test) dan partikel?

Ya. Tim penguji kami menyediakan protokol dan laporan kualifikasi lengkap DQ/IQ/OQ/PQ, termasuk uji integritas HEPA DOP/PAO aerosol challenge, aerosol particle counter, pengukuran kaskade tekanan diferensial ruangan, dan laju pergantian udara (ACH).

Berapa lama estimasi pengerjaan proyek turnkey dan pengiriman peralatan cleanroom?

Peralatan modular standar (pass box, pintu) memiliki estimasi pengiriman 2-4 minggu. Untuk proyek turnkey EPC menyeluruh yang mencakup panel modular dan sistem HVAC AHU, durasi pengerjaan umumnya berkisar 6-12 minggu sesuai kurva-S proyek.

Konsultasi & Layanan Cepat

Hubungi Tim Ahli Cleanroom PT. Farclean Indonesia

Tim teknis kami siap membantu mulai dari survei lokasi, pembuatan proposal layout 3D, hingga perhitungan anggaran proyek Anda.

Kantor Operasional Indonesia

Kompleks Ruko Section One Kav A20, Jl. Rungkut Industri Raya No. 1 SIER, Surabaya 60292

Direct Phone / WhatsApp

081125188099 (Respon Cepat)

Email: support@farcleanindonesia.com

Formulir Permintaan Penawaran & Konsultasi

Layanan Turnkey Cleanroom & Pengiriman 38 Provinsi Seluruh Indonesia

Jangkauan Proyek Cleanroom & Pengadaan Alat Steril Nasional

PT. Farclean Indonesia melayani konsultasi desain 3D BIM, pengiriman material modular, instalasi di lokasi, dan validasi sertifikasi ISO 14644 / cGMP BPOM di seluruh penjuru Indonesia:

🏛️ Pulau Jawa & Banten

Surabaya (SIER/Rungkut), Sidoarjo, Pasuruan (PIER), Gresik (JIIPE), Mojokerto, Jakarta, Cikarang (MM2100/Jababeka/GIIC), Karawang (KIIC/Surya Cipta), Bandung, Semarang (Kendal/Wijayakusuma), Batang, Solo, Yogyakarta, Cilegon & Serang.

🌴 Pulau Sumatera & Kepulauan

Medan (KIM 1-4), Batam (Batamindo/Kabil), Pekanbaru, Palembang, Bandar Lampung, Padang, Jambi, Bengkulu, Pangkal Pinang, dan Banda Aceh.

🏗️ Kalimantan & IKN Nusantara

Ibu Kota Nusantara (IKN), Balikpapan (Kariangau), Samarinda, Banjarmasin, Pontianak, Tarakan, Palangka Raya, Bontang & kawasan industri mineral.

⚙️ Pulau Sulawesi

Makassar (KIMA), Manado, Kendari, Palu, Gorontalo, Mamuju, Morowali & kawasan industri pemrosesan teknologi.

🏖️ Bali & Nusa Tenggara

Denpasar, Badung, Gianyar, Mataram (Lombok), Sumbawa, Labuan Bajo, dan Kupang (NTT) untuk fasilitas medis & lab riset.

📦 Maluku & Papua

Ambon, Ternate, Jayapura, Sorong, Timika, Merauke, Manokwari untuk cleanroom rumah sakit, lab biosafety, dan pengolahan steril.

Konsultasi Cepat WhatsApp